5月7日,國藥集團中國生物北京生物制品研究所研制的新冠病毒疫苗獲得世界衛(wèi)生組織緊急使用認證,是第一個獲世衛(wèi)組織批準的中國新冠病毒疫苗。6月1日,國藥集團中國生物北京生物制品研究所首批供應世衛(wèi)組織“新冠肺炎疫苗實施計劃”(COVAX)的新冠病毒疫苗下線,這也是首批供應COVAX的中國新冠病毒疫苗。目前,國藥集團生產(chǎn)的新冠病毒疫苗已在全球80余個國家和國際組織獲批注冊上市或緊急使用,已供應130多個國家和地區(qū),接種人群覆蓋196個國別。國藥集團中國生物是目前全球唯一一家獨立自主在2條技術(shù)路線上研發(fā)出3款新冠疫苗的企業(yè)。這是中國新冠病毒疫苗作為全球公共產(chǎn)品的生動實踐,為實現(xiàn)疫苗可及性和可負擔性貢獻了力量。
科技自立自強 破解技術(shù)難題
新冠肺炎疫情發(fā)生后,國藥集團黨委號召集團上下全員動員、全線出擊、全域作戰(zhàn)、全力以赴,全力推進新冠疫苗研制工作。2020年1月,國藥集團對疫苗研發(fā)作出部署,2月1日獲科技部緊急立項后,國藥集團中國生物迅速組建多個科研團隊同步研發(fā),在診斷、治療、預防三條戰(zhàn)線全力開展抗疫科技攻關(guān),研發(fā)出核酸分子檢測試劑;提出康復者恢復期血漿治療技術(shù)并研發(fā)出新冠特異性免疫球蛋白;研發(fā)出全球首個新冠滅活疫苗,為疫情防控提供有力支撐。
新冠疫苗科技攻關(guān)中,國藥集團中國生物獨立自主破解了高等級生物安全條件下大規(guī)模生產(chǎn)滅活疫苗的一系列難題,攻克“卡脖子”技術(shù),實現(xiàn)了從千萬劑級到數(shù)十億劑級的跨越,源源不斷制造出新冠滅活疫苗支援全球抗疫。2020年12月30日,國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗在中國獲批附條件上市。2021年2月25日,國藥集團中國生物武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗獲批附條件上市;4月9日,國藥集團中國生物技術(shù)研究院基因重組新冠疫苗獲得臨床試驗批件。
傳承百年積淀 打破常規(guī)研發(fā)
1919年,我國最早從事傳染病細菌學研究和生物制品生產(chǎn)的機構(gòu)——中央防疫處成立,這是國藥集團中國生物的前身。如今,國藥集團中國生物已成為亞洲產(chǎn)品最全、規(guī)模最大、綜合實力最強的生物醫(yī)藥企業(yè)之一,年產(chǎn)疫苗50余種,在國家免疫規(guī)劃全部15種疾病疫苗中,擔負了超過80%的供應任務(wù),是我國生物制品行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)。
針對此次新冠病毒疫苗研發(fā),國藥集團中國生物敢于打破常規(guī)。一是與時間賽跑,全面部署疫苗研發(fā)任務(wù)。僅98天就進入臨床試驗,177天投入緊急使用,335天正式上市,累計投入研發(fā)、臨床、生產(chǎn)費用超過100億元。二是從實際出發(fā),優(yōu)選技術(shù)攻關(guān)路線。全面布局5條技術(shù)路線,通過認真比選論證,考慮到滅活疫苗和基因重組疫苗技術(shù)成熟、標準可控、保護效果好等,選擇主攻滅活路線,并布局北京生物所、武漢生物所兩個研究所開展滅活疫苗研發(fā),同時,國藥中生研究院基因重組疫苗快速推進,均取得成功。三是始終堅持科學嚴謹規(guī)范的要求。研發(fā)團隊創(chuàng)造性地將流程由過去的串聯(lián)改為并聯(lián),大大加快研發(fā)速度,在研發(fā)過程中,堅持“流程不減、標準不變、數(shù)據(jù)不省”原則,制定科學規(guī)范的研究方案,接受嚴格的監(jiān)管要求和專業(yè)審議。四是持續(xù)技術(shù)提升,在傳統(tǒng)滅活疫苗技術(shù)平臺上,實現(xiàn)多項突破,取得多個創(chuàng)新成果。
堅持黨建引領(lǐng) 提升疫苗產(chǎn)能
為提升疫苗產(chǎn)能,推動疫苗大規(guī)模使用,國藥集團中國生物克服重重困難,在北京生物所58天建成國內(nèi)首個新冠病毒疫苗P3生產(chǎn)車間,97天、98天分別建成第二個、第三個新冠病毒疫苗P3生產(chǎn)車間;在武漢生物所,86天建成第一個新冠病毒疫苗P3實驗室和P3生產(chǎn)車間綜合體,76天建成第二個新冠病毒疫苗P3生產(chǎn)車間;目前正在長春生物所、蘭州生物所建設(shè)新冠病毒疫苗P3實驗室和P3生產(chǎn)車間。與此同時,64天完成對國藥集團所屬北京、武漢、長春、蘭州、成都、上海6個生物制品研究所的新冠病毒疫苗配套生產(chǎn)基地改造建設(shè)。另外,在阿聯(lián)酋、塞爾維亞、阿根廷等國家的新冠病毒疫苗灌裝車間正陸續(xù)投產(chǎn)。6月底,隨著北京生物所第三個新冠病毒疫苗P3生產(chǎn)車間建成投產(chǎn),國藥集團中國生物新冠病毒疫苗整體年產(chǎn)能超過50億劑,成為目前全球最大新冠疫苗研發(fā)生產(chǎn)基地和供應商。
國藥集團黨委書記、董事長劉敬楨表示,國藥集團勇?lián)肫筘熑?,堅持人民至上、生命至上,在醫(yī)藥物資供應保障、科研生產(chǎn)、新冠病毒疫苗科技攻關(guān)和生產(chǎn)供應等各條戰(zhàn)線全面出擊,取得一系列重要戰(zhàn)略成果,護佑了人民生命健康,捍衛(wèi)了公共衛(wèi)生安全,未來,國藥集團將進一步發(fā)揮中國新冠病毒疫苗作為全球公共產(chǎn)品的重要作用,造福國人,為全球抗疫貢獻力量。